PROPIEDADES FARMACOLÃ“GICAS

ACCIÃ“N FARMACOLÃ“GICA: DOLO NEUROÂBIONÂ® combina las propiedades analgÃ©sicas y antiinflamatorias del diclofenaco, sustancia perteneciente al grupo de los AINEs, con la reconocida capacidad neurotrÃ³pica que posee la tiamina (vit. B1) y la piridoxina (vit. B6) a las cuales se agrega la actividad analgÃ©sica de la cianocobalamina (vit. B12), que a dosis altas influye sobre la sÃntesis de nucleoproteÃnas celulares, particularmente a nivel neuronal.

INDICACIONES

INDICACIONES: DOLO NEUROBIONÂ® estÃ¡ indicado en: Estados dolorosos y doloroso-inflamaÂtorios de diversas causas. Formas degenerativas de actividad inflamatoria e inflamatoria dolorosa del reumatismo, como por ejemplo: artrosis, espondiloÂartrosis, poliartritis crÃ³nica, espondilitis anquiloÂsante, ataque agudo de gota, reumatismo extraarticular.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

CONTRAINDICACIONES
No debe emplearse DOLO NEUROBIONÂ® en casos de: Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes activos y antiinflamatorios no esteroideos, alteraciones de la hematopoyesis, esofagitis, gastritis, Ãºlcera gÃ¡strica y duodenal; durante el embarazo y la lactancia, en menores de 6 aÃ±os; en insuficiencia hepÃ¡tica o renal ni en personas de edad avanzada. SÃ³lo deberÃ¡ usarse luego de sopesar la relaciÃ³n riesgo-beneficio en casos de porfirias inducibles.
DOLO NEUROBIONÂ® no estÃ¡ indicado en enfermedades deficitarias por vitaminas del complejo B.
.ADVERTENCIAS: Los pacientes que manifiesten sÃndrome vertiginoso, somnolencia u otros trastornos relacionados al Sistema Nervioso Central no deberÃ¡n conducir vehÃculos ni emplear mÃ¡quinas como medida preventiva. Por contener un AINE, DOLO NEUROBIONÂ® no deberÃ¡ administrarse durante la gestaciÃ³n a menos que el facultativo considere su administraciÃ³n como de estricta necesidad, en cuyo caso deberÃ¡ emplearse las dosis menores posibles debido al riesgo de inhibiciÃ³n de las contracciones uterinas y cierre precoz del conducto arterioso. La administraciÃ³n de dosis terapÃ©uticas determina la presencia en cantidades muy pequeÃ±as de la droga en la leche materna; por lo tanto, existe un riesgo mÃnimo de efectos indeseables en el lactante. Usar con precauciÃ³n en personas con intolerancia a la lactosa.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES

PRECAUCIONES: Es aconsejable controlar la funciÃ³n hepÃ¡tica y renal, asÃ como el recuento de cÃ©lulas hemÃ¡ticas de forma periÃ³dica cuando se administra durante perÃodos prolongados. Debe administrarse con cautela en pacientes geriÃ¡tricos. Se establecerÃ¡ una estrecha vigilancia mÃ©dica en pacientes con antecedentes de enfermedad Ã¡cido-pÃ©ptica, colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn. A consecuencia de la inhibiciÃ³n del flujo sanguÃneo renal que produce la supresiÃ³n de la sÃntesis de prostaglandinas, DOLO NEUROBIONÂ® se administrarÃ¡ con particular precauciÃ³n en enfermos portadores de funciÃ³n cardÃaca o renal comprometidas, en aquellos que reciben tratamiento con diurÃ©ticos y pacientes sometidos a intervenciones quirÃºrgicas mayores.

EFECTOS ADVERSOS

REACCIONES ADVERSAS: En raras ocasiones pueden manifestarse molestias gastrointestinales diversas (nÃ¡useas, vÃ³mitos, diarreas) y excepcionalmente, hemorragia digestiva y exacerbaciÃ³n de colitis ulcerativa. Asimismo, puede producirse cefalea, vÃ©rtigo, fatiga y, mÃ¡s raramente, tinnitus, insomnio, irritabilidad o convulsiones. Han sido descritos casos raros de exantemas o urticaria y, excepcionalmente, sÃndrome de Stevens-Johnson, alopecia o fotosensibilidad. Se han reportado casos muy aislados de insuficiencia renal aguda, hematuria, sÃndrome nefrÃ³tico y nefritis intersticial. Del mismo modo, pueden producirse diversos grados de disfunciÃ³n hepÃ¡tica, incluso hepatitis ictÃ©rica o anictÃ©rica. Ocasionalmente, se ha observado anemia, leucopenia, trombocitopenia o pancitopenia y, con menor frecuencia, reacciones anafilactoides.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El tratamiento concomitante con preparados de digoxina o de litio puede elevar sus niveles sÃ©ricos. Puede reducir la acciÃ³n de los agentes diurÃ©ticos y antihipertensivos; con los diurÃ©ticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia. Aumenta el efecto hipoglicemiante de los antidiabÃ©tiÂcos orales de tipo sulfonilureas. El uso concomitante de glucocorticoides y otros antiinflamatorios aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal. El Ã¡cido acetilsalicÃlico reduce la concentraciÃ³n sÃ©rica del diclofenaco. Administrado en un perÃodo de 24 horas junto a metotrexato eleva la concentraciÃ³n de Ã©ste. El uso simultÃ¡neo con anticoagulantes requiere un control conveniente del estado de coagulaciÃ³n de manera preventiva. Los pacientes que reciben tratamiento con L-dopa no deberÃ¡n tomar preparados que contengan dosis elevadas de vitamina B6.

INCOMPATIBILIDADES

INCOMPATIBILIDADES: Todas las interacÂciones que detallamos a continuaciÃ³n no estÃ¡n documentadas con uno de los AINEs en particular; sin embargo, deberÃ¡n ser consideradas como potencial de empleo de los mismos, especialmente durante su administraciÃ³n prolongada.
ParaceÂtamol: Su administraciÃ³n concomitante con diclofenaco puede resultar en un incremento de riesgo de apariciÃ³n de complicaciones renales.
Alcohol, corticosteroides, corticotropina y suplementos de potasio: Su empleo junto a diclofenaco puede incrementar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales, incluyendo ulceraciÃ³n y hemorragia.
AnticoagulanÂtes cumarÃnicos, heparina y agentes trombolÃticos: Administrados conjuntamente con diclofenaco pueden incrementar el riesgo de sangrado gastrointesÂtinal.
Agentes antidiabÃ©ticos orales o insulina: Pueden incrementar su efecto hipoglicemiante si se administran paralelamente con diclofenaco.
Cefamandole, cefoperazona, plicamicina y Ã¡cido valproico: Pueden producir hipoprotrombinemia que, ademÃ¡s de la inhibiciÃ³n de la funciÃ³n plaquetaria que produce el diclofenaco, puede originar ulceraciÃ³n gastroinÂtestinal o hemorragia si se administran conjuntamente.
Colchicina: Si se prescribe conjuntamente con diclofenaco puede originar ulceraciÃ³n gastroinÂtestinal y hemorragia.
Ciclosporina y sales de oro: La inhibiciÃ³n de la actividad de las prostaglandinas renales si se administran junto a diclofenaco puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad inducida por estas drogas.
DigitÃ¡licos: La administraciÃ³n conjunta con diclofenaco ha demostrado incrementar las concentraciones sÃ©ricas de digoxina, que conducen eventualmente a toxicidad digitÃ¡lica.
Litio: Su concentraciÃ³n sÃ©rica se incrementa cuando se prescribe conjuntamente con diclofenaco.
Metotrexato: Diclofenaco administrado simultÃ¡neamente con metotrexato puede disminuir la ligazÃ³n proteica del mismo y/o su eliminaciÃ³n renal, resultando en un incremento del riesgo de toxicidad. La piridoxina (vit. B6) puede reducir los efectos de la levodopa y, por lo tanto, incrementar la necesidad de esta sustancia. La administraciÃ³n prolongada de penicilamina, cicloserina e hidraÂlacina pueden causar deficiencia de la vitaÂmina B6.

SOBREDOSIFICACIÃ“N

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Para disminuir la absorciÃ³n del fÃ¡rmaco, debe realizarse un lavado gÃ¡strico o inducir el vÃ³mito. Asimismo, puede recurrirse a la administraciÃ³n de antiÃ¡cidos o alcalinizantes de la orina para incrementar la excreciÃ³n del fÃ¡rmaco. El empleo de diurÃ©ticos no ha demostrado su eficacia en los casos de sobredosis por diclofenaco. Por el contrario, la hemodiÃ¡lisis pueden resultar eficaz para reducir las concentraciones sÃ©ricas de diclofenaco. En casos graves, puede emplearse expansores de volumen para tratar la hipotensiÃ³n y diazepam para el control de las convulsiones. Si existe hipoproÂtrombinemia demostrada, puede emplearse vitamina K administrada por vÃa intramuscular. Deben monitorizarse cuidadosamente las funciones vitales del paciente y debe recurrirse al empleo de glucocorticoides si existe evidencia de daÃ±o renal (nefritis intersticial o sÃndrome nefrÃ³tico), trombocitopenia, anemia hemolÃtica y reacciones cutÃ¡neas severas por hipersensibilidad.
En casos aislados, puede ocurrir neuropatÃa periÂfÃ©rica sensorial que revierte con la suspensiÃ³n de la administraciÃ³n del fÃ¡rmaco. Es posible que sobrevenga nefrotoxicidad despuÃ©s del consumo prolongado de 200 mg de piridoxina al dÃa y se han puesto en evidencia los sÃntomas de dependencia que desarrollan adultos que reciben dosis diarias superiores a 200 mg.

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